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[概述]第五节 新药研发的早期毒性评价

新药研发过程的特点,就是周期长、淘汰率高,其中一个很重要因素就是毒性。药物的毒性评价能在早期介入,是缩短药物开发周期,减少损失的一个重要途径。早期毒性评价指发现活性化合物后,就对所合成的系列新化学实体(new chemical entity)进行毒性筛选,以发现和淘汰因毒性问题而不适于继续开发的化合物,指导合成更安全的同类化合物,这就是“发现毒理学”(discovery toxicology)的研究范畴。发现毒理学主要包括:短期毒性优化筛选系。代谢组学是指通过分析生物的体液、组织中的内源性代谢产物谱的变化 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名:《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目:消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第三章 新药的非临床研究和评价
作者:房静远 陆伦根
参编:保志军,蔡雄,蔡毅东,陈平,陈朝飞
页码:25-26
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2007-11-01
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