第六节 关于药物和不良事件的标准化编码

报告者最初填写不良事件报告表的时候，并不需要过多地考虑编码的问题。但是在制药企业、药品管理机构或其他专门组织机构收到、处理、评估ICSR的过程中，需要对药物和不良事件进行相应的标准化编码。其目的是为了对药物、不良事件进行有效的标准化和分类，进而有利于信息在不同组织及数据库中的共享、共识，最终达到准确完整的数据统计和分析的目的。MedDRA MSSO针对每一新版本的MedDRA出版都有相应的如何选择MedDRA编码的指导文件（MedDRA Term Selection：Point to Consider）， ......