[文献资料]第四节　观察指标

人体耐受性试验观察指标依各类药物的药理特征而定。一般应包括神经、呼吸、泌尿、消化等系统的症状和体征以及肝、肾功能，血、尿常规，血小板计数，心电图以及各类药物所需的特殊检查项目。观察指标人口学特征一般包括性别、年龄、身高、体重、职业。观察试验前后不同时间血液学检查（红细胞计数、血红蛋白含量、红细胞比容、白细胞计数、血小板计数、凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原） 、尿常规（白细胞、红细胞、蛋白测定） 、大便常规及。对试验中出现不良反应者,应观察和随访至症状或体征及 ......