第六节　随机对照研究临床思维与决策

本文为一篇较好的预后研究文献，应用RCT设计，研究不同的化疗方案的预后，日本129个研究中心的多中心协作，大样本研究，采用正确的预后研究生存分析方法。所不足的是随机分组时没有具体介绍随机化方法和随机化隐藏方案，不符合RCT规范写作报道的CONSORT声明。部分病例随访时间不够长，没有报道HR的95% CI 。RCT研究是疗效评价的金标准，其主要缺点是病例有严格的纳入标准，导致结论的外推性较差，操作难度大，对伦理学要求高，所以常用于几种治疗方法的疗效评价，一般不用于全部患者的预后研究。所以临床医师除了日常的 ......