[文献资料]第三节 目前理解质量控制的环境

风险管理来源于国际指南文件，它作为一个值得推荐的方法，可以提高医疗和医疗产品（如医疗设备或实验室实验）的质量。这种新的风险管理方法其背后强大的推动力，包括针对诊断设备厂家的ISO导则， ISO正与CLSI 、 CMS 、疾病控制中心（ Center for Disease Control and Prevention ， CDC ） 、 FDA合作，促进医学实验室使用风险管理以简化和减少质量控制。下列ISO文件有助于理解风险管理。SQC所提供的健全技术可以广泛用于医学实验室，同时也提供了可满足ISO 15 ......