[概述]第一节 主要药效学研究

主要研究者应接受过系统、严格的药理学研究培训，具有较高的理论水平、工作经验与资历，掌握动物实验的技术规范和处置实验动物的伦理学要求，确保实验设计合理、操作规范、数据准确、分析正确、结论可靠。研究报告应有主要研究者签名及单位盖章。研究单位应具有高水平的科研技术力量、良好的硬件条件（实验室空间、仪器设备等）和较完善的组织管理机制。实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源。根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。应记录所有参加 ......