[文献资料]2.重复给药的局部刺激性试验

直肠重复给药局部刺激性试验:多次直肠给药刺激性试验，在试验开始、给药中期和给药结束的时候称体重。动物选择、试验方法等可参考直肠单次给药局部刺激性试验。重复给药局部刺激性试验每天打分一次，打分标准见表14-2 ，最后一次刺激性打分后，安乐死处死动物，分离阴道，纵向切开并检查黏膜局部出血、坏死等，取阴道和子宫，肉眼观察和病理综合评分，但是以病理评分为主，取阴道的上、中、下三段。阴道给药途径的药物安全性评价除了评价一般毒性以外，还必须评价新制剂处方的迟发型过敏反应，若以前的试验结果不能充分覆盖阴道途径的暴露，且 ......