第五节　临床试验注册制度

临床试验注册是指受试对象被纳入前，将临床试验在公开注册机构登记以反映该试验特点的必须研究和管理信息，包括研究者信息，实施单位信息，经费来源，研究目的，设计方案，研究对象及其筛选标准，评价结果的指标及其方法，分析结果方法。试验结果的所有发现及试验实施过程中存在的偏倚和问题等，以便向公众、卫生从业人员、研究者和赞助者提供可靠的信息，实现临床试验的设计和实施透明化。2008年11月，在马里巴马科举行的全球卫生研究部长论坛上发表的卫生研究行动宣言使临床试验透明化成为各国政府的行动。 ......