凡不符合或不满足“一法两规” (或ISO 9001-2008标准)和本机构现行质量体系文件的有效版本及相关法规规定的资源、活动、过程和产品均属“不合格实体” ,简称“不合格” 。事实上每次纠正预防措施的拟定、实施和效果验证又是质量体系下一轮的PDCA循环在提高一个层面的开始和运行,质量体系将沿着PDCA循环的运行轨迹不断地完善和持续提高。 ......