生物技术(biotechnology,biotech)是以生命科学为基础,用先进的科学原理和工程技术为手段,应用生物体(微生物、动植物组织等)或其组成部分来加工生物材料,为人类生产所需的产品或达到某种目的的技术。生物技术实际上包括产品和具体技术两大方面,其中,技术为手段,产品是目标。生物技术可以分为传统生物技术(如酿酒、制醋等)、工业生物发酵技术(抗生素发酵、氨基酸发酵等)和现代生物技术。鉴于药物与人类的生命及健康密切相关,属于需要前置审批(FDA/SFDA等机构)的特殊商品,安全、有效、可控是其基本标准 ......