[文献资料]第二十四章　小型压力蒸汽灭菌器

小型压力蒸汽灭菌器是指由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L ，且不能装载一个灭菌单元（ 300mm × 300mm × 600mm ）的自动控制型小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器） 。国内外适用于小型压力蒸汽灭菌器的法规标准较少，这也给监管和规范临床使用带来了不便。下面就灭菌器相关标准、监管、分型、快速灭菌、压力容器的适用性等做简要介绍。与标准相关的指南文件是“预期用于医疗机构灭菌器上市前通告提交指南， 1993年3月（ Guidance On Premarket Notification ......