一、CLSI C28‐A2文件简介

何确定定量检验项目的参考值和参考区间而制定。确定参考值或参考区间时所选择的样品组是否来源于健康良好的人群，是文件讨论的重点。临床实验室或诊断试验厂商要通过参考值研究建立参考区间，必须按照该文件推荐的程序进行。该文件从一些对参考值研究重要的术语和定义开始讨论。所采用的术语均由国际临床化学联合会（IFCC）的参考值理论专家组（EPTRV）提出，内容包括建立参考区间的主要方法步骤和每一个要素的处理方法。参考对象的选择、重要的分析前和分析中因素、估计有效参考区间的计算方法和要求、参考区间的转移、推荐的计算和估计方 ......