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八、允许总误差的质量规范

最为广泛接受的质量规范是基于生物学变异,它是层次模式中第二层的质量规范,这样普通适当的质量规范是:CVA < 0 ﹒ 50CVI。则允许总误差的适当质量规范是:TEa < 1 ﹒ 65(0 ﹒ 50CVI)+ 0 ﹒ 250(CV2I + CV2 G)1/2。三个水平模式考虑到使用当前方法学和技术不能满足这些普通的质量规范的那些分析项目,例如,血清中钙和钠的检测。很有可能实验室不能满足这些稍微苛求的质量规范,而适当的质量规范应被作为当方法学和技术允许时,能够达到的目标,最好是应有用于质量计划和管理的现实的 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第十章 临床检验质量规范 > 第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:118-119
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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