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四、伦理委员会及受试者保护体系的第三方认证/评估

伦理委员会的建设工作是所在组织机构受试者保护体系建立健全的一个重要组成部分,其建设发展是关乎临床试验健康、有序发展的关键因素之一,在临床试验快速发展的当今时段,有必要参照药物临床试验运行和发展水平较高的国家对各独立的伦理委员会的监管模式。逐步建立起注册、定期监督、接受第三方组织认证等各种形式,促进伦理委员会健康、公开、公正、有序的发展。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第二章 中药新临床试验的一般技术要求 > 第一节 中药新药临床试验的伦理要求
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:15-16
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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