对接触镜护理产品上市前的检验,应考虑产品主要的安全和有效等性能指标,如理化要求、微生物要求、生物相容性评价等,重点关注产品的活性成分(有效成分)。直接接触人眼的接触镜护理产品、以过氧化氢为有效成分的消毒产品的中和产物、非直接接触人眼的接触镜护理产品按其模拟实际使用方法制备的试验液,应进行细胞毒性、皮肤刺激和急性眼刺激性及急性经口毒性等生物学评价或试验。对于采用眼用新成分或不同的有效成分的接触镜护理产品,必要时则还应进行皮肤致敏试验、兔眼相容性研究试验、防腐剂的摄入和释放的测定。 ......