（四）药品说明书的格式及其书写要求

药品说明书应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息。国家药品监督管理局颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，对药品说明书的格式作了规定，该规定自2001年1月1日起执行。如该药品属《中华人民共和国药典2000年版》（以下简称“药典”）收载的品种，其通用名、汉语拼音及英文名必须与药典一致。化学名,化学结构式，分子式，分子量：单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、分子式、分子量（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学结构式、分子式、分子量）。 ......