[文献资料]5　工作程序

5.1.1检验科应采用满足服务对象需要并适用于所进行的项目的检测方法。若无标准检测方法，检验科应首先使用体外诊断医疗器械使用说明中规定的程序（方法） ，公认/权威教科书、经同行审议过的文章或杂志发表的，国际公认标准或指南中的，或国家、地区法规中的程序（方法） 。检验科在用一个新的检测系统或测定方法（或新试剂盒、新仪器）进行患者标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参考方法一起检测一批患者标本，从测定结果的差异了解新检测系统或方法引入后的偏移。检测系统性能验证报告。 ......