[文献资料]监查员职责

1 .监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。申办者应提供给临床试验机构和研究者足够数量的试验用药物，临床试验机构和研究者随机抽取用于临床试验的药物和留存样品，留存样品与试验所用药物应为同一批次。B .监查员应受过适当的培训，并应具备正确监查试验所需的科学和临床知识，监查员的资格应记录在案。监查员的职责:依申办者的要求，监查员应在与试验和试验地点有关或需要时，通过采取以下行动以保证试验正确实施并记录： A .作为申办者和研 ......