[概述]二、质量管理术语

为完成质量确认并继续控制测量设备所必须的一组相互关联或相互作用的要素。测量器具在用途上又分为测量标准和工作测量器具，医学装备一般属工作测量器具。进行测量所需的测量器具、测量标准、标准物质、辅助设备及其技术资料的总称。从广义上讲，医学装备和对医学装备进行性能检测的设备都属于测量设备。经国际协议承认的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的参照标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。由最高管理者就质量方 ......