近年来随着技术方法的改进,开展临床分子诊断的实验室快速增加,但大多数提供分子诊断的实验室是建立在研究的基础之上,因此迫切要求分子诊断实验室进行规范化组织,对方法及程序进行标准化,以便有效地对数据进行管理,保证诊断结果的可靠性。标准化(standardization)即程序化,一般指标准物质、测定方法的标准化、工作程序的标准化。通过标准化可提高不同实验室间结果的可比性,改善实验室测定的准确度。目前临床分子诊断的室内质控较为缺乏,使得在定性检测中,实验室间常有结果不一致的情况出现,尤其是弱阳性标本。表16‐2 ......