[治疗]第三节 平喘性抗哮喘药物的评价方法

该评价方法是卫生部药政局在《新药治疗哮喘病临床研究指导原则》中颁布的，主要用于Ⅱ期临床试验。支气管舒张试验既是哮喘病的辅助诊断手段之一，也可用于新的抗哮喘药物临床疗效（特别是平喘作用）的评价。根据试验设计的要求，给受试者吸入或口服不同剂量的抗哮喘药物，对照组除用安慰剂为对照外，平喘性抗哮喘药物还常用沙丁胺醇气雾剂或沙丁胺醇片为对照药物，而抗炎性抗哮喘药物则常用吸入二丙酸倍氯米松气雾剂为对照。如吸入平喘性抗哮喘药物通常根据速效类、中效类和长效类分别在吸入后5分钟～6小时、吸入后5分钟～12小时和5分钟～24 ......