[治疗]五、新药的临床安全性评价

新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一。进行新药安全性评价的目的是为指导临床医师合理、规范的用药，治疗疾病，保证患者最大程度的获益于新药。新药临床安全性评价工作具体的指，在新药Ⅰ～Ⅲ期的临床试验中，最大限度地保证受试者的权益与健康的前提下，进行Ⅰ～Ⅲ期的药物临床安全性／有效性的临床科学研究。期临床试验是对新药应用于患者有效性及安全性作出初步评价,推荐安全的临床给药剂量。仅靠Ⅰ‐Ⅳ期临床试验不能全面评价临床新药罕见的不良反应和安全性。由于阜外医院主持该品种试验的研究医师，具丰富的新药疗效／安 ......