临床试验指的是在人体进行的药物或其他干预措施的研究,其目的是确定试验药品或其他干预措施的疗效与安全性。临床试验必须规范化,才能保证研究的客观、科学和高效。临床试验应遵循随机化、设立对照、盲法、符合伦理道德等原则。随机对照试验可为循证医学提供强有力的临床决策依据,因为它具有如下优势:①有效地消除研究中混杂因素:治疗组和对照组之间除了研究因素外,其他因素基本相同。常用的随机方法有简单随机法和分层随机法、区组随机法、系统随机抽样、多级抽样法、半随机法。试验结束后有关文件和数据不完整。 ......