第四节 常见问题及解决方法

在配液过程中的主要问题包括主药和辅料的浓度偏差、pH差异及药物的稳定性等。为了避免这些问题，应通过试验考察助溶剂、pH调节剂、冻干保护剂等辅料与主药的相容性，并确定最佳用量。另外，还应注意药液配制时的温度、药液混合容器的材质以及药液配制时间等亦可能影响药液质量，甚至可能影响冷冻干燥过程。解决方法：缩小玻璃瓶各部分的温差，即缩小隔板温度与样品温度的温度线间隔，可通过真空控制和温度控制来实现。药液过滤或灭菌时药物损失严重，应预先试验考察过滤及活性炭除热原等操作是否影响药物的含量，如果有药物损失，应适当增加投药 ......