20世纪70年代以来,基因工程技术极大地推动了生物制药产业的发展。传统的生物制药主要是指利用动物、植物、微生物等生物材料加工制成的含有某些或一组天然活性成分的复合制剂,或利用生物化学和免疫学原理,应用分离、纯化技术从生物体制取的具有针对性治疗作用的特异性单一活性成分。重组或基因工程药物(recombinant or genetically engineered)是指运用现代生物技术,从动物(包括人体)、植物和微生物中获得有实际应用价值的基因(如药源基因),或通过基因操作技术,得到具有更高药理活性的天然结构 ......