[文献资料]第三十五章　药物不良反应监测

在药品的整个生命周期中，药品的安全性问题始终是药品监管部门、研发者、生产者乃至公众关注的焦点。药物毒理学研究和药品不良反应监测均为药品安全性研究的重要手段，药物毒理学研究是药品上市前安全性研究的关键环节，药品不良反应监测可弥补药品上市前毒理学研究的不足，同时毒理学研究可以验证药品不良反应监测发现的药品安全性“信号” ，部分揭示“信号”产生的机制。本章主要介绍国内外药品不良反应监测工作发展的现状、药品不良反应监测方法、药品不良反应数据的挖掘和利用。药品不良反应监测从不良反应可能相关的“信号”的发现开始启动， ......