三、人体生物医学研究伦理学的发展

尊重、保护受试者的权益、安全和健康是临床试验的伦理学基本原则。世界医学会的《赫尔辛基宣言》 、国际医学科学组织委员会（ Council for International Organizations of Medical Sciences ， CIOMS ）的《人体生物医学研究国际伦理指南》确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准。我国GCP的实施及国家食品药品监督管理总局（ China Food and Drug Administration ， CFDA ） （原国家食品药品监督管理局SFDA ，下同） ......