二、抗体药物的临床药动学研究实例

阿达木单抗是第一个抑制肿瘤坏死因子‐α（TNF‐α）完全人重组免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。阿达木单抗的临床药动学研究结果表明，健康成人在临床剂量范围内呈线性动力学特征，单次皮下注射40mg的绝对生物利用度为64%。隔周皮下注射阿达木单抗推荐剂量40mg，50%患者的稳态血清谷浓度比预期有效剂量高3～7倍［ 67 ］。尚未见有关儿童、肝或肾损害患者的药动学研究报告［ 68 ］。结果显示，上述各剂量组的平均血清谷浓度分别为（3.58±0 ﹒。在第6个给药周期23名患者药动学参数为消除半衰期为16.4 ......