第五章 方法学与检测系统性能评价

方法学评价（evaluation of methodology），是通过实验途径测定分析方法的技术性能，并评价其是否可接受。保证高质量的服务是临床实验室最重要的任务及追求的目标，当实验室在应用新的检测系统或对原有检测系统进行了更改时，为了使实验方法的检验结果符合临床要求，实验室须对方法进行严格、系统地性能评价或对厂家所提供的技术性能指标进行验证。方法学评价的根本意义在于寻求明确候选方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性以满足临床需求。本章同时介绍与此相关的量值溯源、误差及不确定度的概念及其之间的 ......