[概述]一、国 际 化

经济发展的全球化，也必然反映到制药工业。由此，出现了欧洲、美国、日本三个地区药政管理当局和制药工业共六方面一起讨论药品注册科学和技术的协调会议。这就是“人用药品注册技术要求国际协调会议”（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticalsfor Human Use，ICH）。ICH由三个地区六方代表在1990年成立，并建立了专家工作组（EWGs）进行工 ......