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[概述]第一节 宏观评价方法

A型ADR(量变型异常):是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻后消失,发生率高(> 1%),有与药代动力学相关的时间关系,重现性高,但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发效应等。A型ADR一般可以采用的宏观评价方法有:临床试验和随访研究.此类ADR往往表现在自发呈报系统中发生率的升高,其特点有:背景发生率高、反应不典型、无药代动力学的时间关系、通常潜伏期长、发生机制难以确定、重现性差。临床试验和实验室研究与传统药理学研究方法一致,本文不再赘 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名:《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目:消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第八章 药物不良反应监测与药物流行病学
作者:房静远 陆伦根
参编:保志军,蔡雄,蔡毅东,陈平,陈朝飞
页码:110
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2007-11-01
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