应用普通技术或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程及发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和体液等生物材料制品,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品,称为生物制品。预防用生物制品即疫(菌)苗(vaccine),包括细菌类菌(疫)苗、病毒类疫苗、类毒素、亚单位疫苗、基因工程疫苗以及核酸疫苗等。由细菌或病毒的特异性抗原、抗体及有关生物物质制备的体外诊断制品,和由变应原或有关抗原材料制备的体内诊断制品,则在感染性疾病和变态反应性疾病的特异性诊断,尤其是疾病的早期诊断中发挥重要作用。 ......