6.3　统计学解读

与一般的临床研究相比，本研究有这样几个特色：期中分析、独立的数据监察委员会。例如，下表中给出了期中分析次数与总Ⅰ类错误率的关系：以本研究为例，共计进行了7次检验，那么如果普萘洛尔和安慰剂无差异，理论上而言整个研究的Ⅰ类错误率将会是0.16% （由于每次期中分析的数据均存在重叠，这里的总Ⅰ类错误率不能按照1 - 0.957计算） 。在进行期中分析的临床试验中，应当设立独立于研究的数据监测委员会（ independent data monitoring committees ， iDMC或DMC ） ，负责对 ......