[文献资料]第四节　心血管系统的毒性评价

对于心血管毒性的试验研究，目前有ICH和EMA等权威机构颁布的指导原则给出了框架式的建议。其中ICH S4指南“动物(啮齿类和非啮齿类)慢性毒性试验的期限指导原则”和EMA “重复给药毒性指南”建议在两个哺乳动物种属中对心血管毒性进行研究，包括啮齿类和非啮齿类动物种属。与心血管毒性相关的重复给药毒性检测指标包括心脏的组织病理学检查及在非啮齿类动物中进行的心电图测定。该指南建议对三大核心组合试验进行研究，其中对于心血管系统，可对功能性检测指标如血压、心率、心电图参数、复极化和传导异常、心输出、心室收缩及血管 ......