四、随机化编盲

临床试验中随机化常常与盲法合用，下面简要介绍随机化编盲的步骤：处理编码的产生。药物按处理编码进行分配包装以后，处理编码又称为盲底。一般情况下，处理编码是按受试者号排列的编码，也可以是按处理排列的受试者编号。药物包装好后按处理编码标记，按编码大小顺序排序放好，完成编盲记录并存档。随机数、产生随机数的参数及试验用药物编码统称为双盲临床试验的盲底。在统计分析完毕和临床试验总结报告完成后实施第二次揭盲，明确各组所接受的治疗，即宣布A和B中谁是试验组，谁是对照组。 ......