第五节　弱势群体

弱势群体（ Vulnerable Persons ） ：相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人，包括儿童、因为精神障碍而不能给予知情同意的人等。要特别关注那些不能作出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才作出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。确保受试者个人信息保密和安全的措施。 ......