第三节　多中心临床试验

多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。多中心试验一般分为国内多中心和国际多中心两种。国际多中心临床试验病例数通常较大，可以入选不同种族不同地区的病例，能够比较广泛地代表各种人群的资料。国际多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则。伦理委员会对通过伦理审查的多中心临床试验进行跟踪审查。中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR ......