附录二　中国法规指南

AAHRPP列出的适用于中国的法律法规，主要包括国家卫计委的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 （ Guidance ： Guidelines for Ethical Review Work of Drug Clinical Trials ）和国家食品药品监督管理总局的法律、法规和指南。2.4 Special Review and Approval Procedure for Drug Registration of the State Food and Drug Administration of M ......