研究机构进行的涉及人类受试者的研究项目,都必须在研究开始前递交给伦理委员会审查,以审查研究项目的科学性和伦理性。获得伦理委员会批准后才可实施。伦理委员会的审查形式主要包括会议审查和快速审查。伦理委员会秘书形式审查项目后,对提交其审查的试验项目在召开伦理审查会议前做好各项准备工作,统计项目数量上报至主任委员,按照伦理委员会常规会议审查时间表定期召开伦理委员会会议。无论采用电子化审评还是纸质审评,所有研究项目的研究方案、知情同意书等资料均需在伦理委员会常规会议召开前7个工作日,由伦理委员会秘书分发给伦理委员会 ......