[概述]六、生存质量测评基本原则

传统的临床实验的疗效评价指标常常是侧重于生理方面，如治愈率、病死率、生存时间等。而如今随着健康概念的转变，生存质量的评价已经成为临床实验疗效考评的重要指标之一。从理论上讲，生存质量测评可用于各种人群和病种。如美国的癌症研究所（NCI）和食品与药品管理局（FDA）的一个联合工作小组建议把生存质量作为临床实验的终点。而且，FDA已决定在所有的抗癌新药评价中必须以生存质量为指标，既要有改善生存时间又要有改善生存质量的资料。但鉴于人群和病种的特殊情况以及生存质量研究的现状，尚不具备普遍的测评条件，因此以优先测评某 ......