[概述]第二节 上市后药品再评价的国内外进展

经过多年来的努力，许多国家对药品上市前的审批管理已经建立了比较完善的制度，而药品上市后的监督管理和技术评价则还相对比较薄弱。近年来，世界各国，如美国、英国、瑞士、德国、法国、日本等均加大了对上市后药品的监督管理力度，并建立了各自的上市后监测和再评价的管理办法和技术指南，积累了一定的经验，这为在我国全面推进建立上市后药品再评价制度提供了借鉴和参考。针对上市后药品的评价和监督管理，在我国的《药品管理法》中也已经规定了在上市后要继续进行监测和再评价，对于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害公众健康的药品，应当 ......