第五节 DNA疫苗非临床安全性评价

DNA疫苗又称核酸疫苗或基因疫苗，是编码免疫原或与免疫原相关的真核表达质粒DNA（有时也可是RNA）。它可经一定途径进入动物体内，被宿主细胞摄取后转录和翻译表达出抗原蛋白，此抗原蛋白能刺激机体产生非特异性和特异性两种免疫应答反应，从而起到免疫保护作用。在对恒河猴进行安全性评价时，也设定阴性对照组、空载体对照组、疫苗高低2个剂量，低剂量2mg／kg，高剂量4mg／kg，设为低剂量的2倍量。在小鼠和恒河猴中均未检测到与HIV‐1载体剂量相关的毒性，上述疫苗主要在注射部位中有短暂分布，且分布时间较短，在生殖腺没 ......