[辅助检查]第四节　质量控制

参考仪器说明书制定质量控制文件，包括仪器使用、校准、保养及维修记录。将收集的阳性和阴性血清数份， 56 ℃加热30分钟灭活， 3000r/min ，离心15分钟后用0.45 μ m滤膜过滤除菌，用不同量的阴性血清与阳性血清混合制成阳性对照和弱阳性对照血清，加入一定量的防腐剂，分装后? 20 ℃保存备用。应参考权威性机构或杂志发表的试剂评估结果，选择敏感性高、特异性好的试剂盒，并定期进行质量评价。1 ．收到试剂后，检查并记录试剂外包装是否完整、数量和试剂批号。3 ．每批次试剂要进行试剂盒内部阴、阳性质控物对 ......