[辅助检查]第四节　临床免疫学检验质量控制

质量控制方法选择和设计同常规化学检验项目。给定2个浓度水平的控制品，选择合适的质控方法和全面质量控制策略。采用全面质量控制策略依赖于统计质量控制，并维持与厂家说明书、法规要求和良好实验室实践相一致的最低的非统计质量控制。根据美国CLIA ’ 88最终规则规定的质量控制程序如下:对每一定性的检测程序，每一分析批应包括一个阴性和一个阳性控制品.两种控制品的选择应基于双重反应的不可靠性，即控制品在C0和C1浓度应可获得来执行这一方法:在C1浓度的控制品A ( + ) (临界值控制品) ，在C0浓度的控制品B ( ......