[文献资料]2.运行确认

运行确认( Operational Qualification ， OQ )包含了一系列基于LIMS功能规格说明( FDS )的测试。当药物研究机构对LIMS的顺利安装感到满意时，项目将转移到下一阶段— — —最终系统的功能需要得到证明。OQ是在集成之前对LIMS各部分、各方面功能进行确认进而提供文档证据的手段。在这个阶段的一开始，同样也需要先对设计审核过程以及IQ中出现的问题进行回顾。为支持数据装载，需要有对数据进行装载和查证的过程，将包括: ①动态数据:与个体样品或批号相关的信息(如测试结果、样品状态 ......