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(二)质量管理体系程序文件

质量管理体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定。包括质量管理体系的一个逻辑上独立的部分。不涉及纯技术性的细节,这些细节应在作业指导书中加以规定。不是工作程序文件,是质量管理的程序文件。程序文件是质量手册的核心内容,是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。因此,编写程序文件时,必须以手册为依据,符合手册的规定和要求。程序文件应具有承上启下的功能,上接质量手册,下接作业指导书,控制作业文件,并把手册纲要性的规定具体落实到作业文件中,从而为实现对报告/证书的有效控制创造条件。下面列 ......

——《实用临床实验室管理学》
书名:《实用临床实验室管理学》
栏目:实用临床实验室管理学 > 上篇 > 第二章 临床实验室质量管理体系 > 第二节 临床实验室质量管理体系的建立 > 四、质量管理体系文件的编制
作者:丛玉隆 王前
参编:陈晓东,欧启水,李艳,吕元,张正
页码:17-20
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-04-01
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