二、转基因小鼠生产的抗体

小鼠是目前为止重组蛋白生产最为成熟的转基因有机体。含有人免疫球蛋白库的转基因鼠系为开发低免疫原的治疗性抗体提供了新的平台。与抗体工程技术相比，转基因技术主要在上游以基因工程手段建立小鼠系作为药物开发工具，进而直接生产应用于临床的人抗体而无需后期优化，同时大大降低了以往抗体治疗剂的免疫原性。本部分将以转基因小鼠为例，就抗体药物在转基因动物中的生产过程及临床应用进行介绍。除以上数种人抗体已开始在临床使用以外，其他来源于转基因小鼠平台的单抗药物也正处于Ⅰ至Ⅲ期的临床研究阶段。 ......