第十一章 口服缓、控释制剂体内、体外评价方法

体外释放试验是筛选缓、控释制剂处方和控制其质量的重要手段。由于口服缓、控释制剂的长效作用大多是通过延缓吸收而达到，而且在胃肠道的全段均有吸收作用发生。因此，体外释放度测定的标准一般是模仿缓、控释制剂在胃肠道内的运转状态而制定的。释放度标准要求药物缓慢释放，适用于缓释制剂，由于缓控释制剂的含药量较大，故释放度保证药物没有突释和释放完全，并且不同种类的药物在胃肠道各段吸收情况可能不同，不同的制剂产品在胃肠道的历程也可能不同，以上释放度控制时间和范围只是给出了大致原则。表11‐1列举了《中国药典》的一些缓、控释 ......