[概述]四、实验性研究的主要设计要点

确定研究目的 研究目的是指此次研究要解决的问题，是验证病因假设还是评价某种措施或药物的效果等。在临床试验中，选择病例要有统一的、公认的诊断标准，且代表性好。进行现场试验时应确定合适的试验现场，以便于研究。当地有较好的医疗卫生条件,便于疾病的诊断、治疗及保证登记报告资料的完整性等。合适的样本含量是保证统计推断有效性的基础。对照的形式主要有以下几种：①标准疗法对照（有效对照）。安慰剂对照.交叉对照等。不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。 ......