第五节 超声诊断设备安全专用要求和性能指标要求

超声诊断设备是利用超声波在人体中传播的物理特性，可以对人体内部脏器或病变作体层显示，据此对疾病进行诊断。由于它操作简便、安全、迅速、无痛苦和无剂量积累的优点，临床应用十分广泛。人体的许多部位和脏器如眼、甲状腺、乳房、心血管、肝脏、胆囊、胸腔膜、脾脏、泌尿系统以及妇产科等，超声波诊断均显示出它的极大使用价值。三维重建体积计算偏差主要用来考核设备中三维重建的能力，体积计算偏差主要取决于设备内置的三维重建软件。 ......